岗位职责： 

1、根据药典、注册标准，各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、工艺用气、产品过程控制、中间产品及成品微生物部分的质量标准及分析方法。

 2、负责原辅料、包材、工艺用水、工艺用气、产品过程控制、中间产品及成品、稳定性样品的微生物部分的检验，填写检验记录；负责每批检验记录微生物部分的数据审核，确保数据符合要求。 

3、对检验过程中微生物发现的OOS/OOT、偏差等及时报告，并参与相关的调查。 

4、建立微生物部分的分析方法验证或确认的方案，必要时，建立分析方法开发的方案；根据方法方案进行相关实验，并按规范填写记录，出具报告。 

5、参与与质量有关的客户和官方审计或投诉调查。 

6、根据需要参与和支持生产工艺验证、清洁验证和环境检测工作。

任职要求： 

1、药学、制药工程、生物工程、微生物学等本科以上学历。 

2、具备8年以上微生物检验工作，对原辅包及药品微生物检验熟悉。熟悉中美欧药典对微生物限度、无菌检验等。 

3、对微生物分析方法发开、验证等具备经验。 

4、熟悉微生物实验室管理，以及检验设备使用。 

5、对厂房设施、设备确认，以及公共系统微生物取样熟悉。 

6、参与过FDA/欧盟/WHO/NMPA等检查或认证。 

7、具备良好的沟通能力和抗压能力。

岗位职责

1.负责建立并维护设备台账与固定资产卡片，遵循档案管理规范确保设备档案及时归档与便捷查询。 

2.负责公司生产工艺设备及公用工程设备的全生命周期管理，主导负责设备用户需求说明（URS）的起草与编制，完成设备安装运行及相关验证工作，组织编写设备操作规程与维护检修规程及其他管理规程。

 3.负责制定并执行设备维护保养计划，确保设备处于良好状态。 

4.需按照生产要求及部门要求完成公用工程设备的日常操作、巡检及维护。 

5.负责设备事故的调查、分析、处理及上报，制定并落实纠正预防措施

6.负责公司能源管理，发现能源优化点，按月完成能源发票的领取、报销与冲抵等相关工作。

任职资格

1.机械、机电、过控、自动化等相关专业大专及以上学历；

2.熟悉医药制造业主要设备（如水系统、洁净空调系统、制剂生产设备、空压设备、制冷设备等）的基本原理与使用规范，具备片剂、硬胶囊剂、软胶囊其中任意一种剂型的设备维护保养工作经验优先，具备制药企业设备管理、验证相关工作经验；

3.掌握扎实的电工专业基础知识，持有低压或高压电工证者；

4.具备3年以上设备及仪器的维护、保养与维修工作经验；

5.熟练操作Office、CAD等办公软件，能够完成设备记录与报告编写；

6.工作踏实，性格开朗，具有良好的沟通协调能力和问题解决能力；

7.具备团队协作精神，能够积极与其他部门配合，共同推进工作。

岗位职责

1、熟悉药品研发及工厂质量体系管理，并在研发或工厂主管质量体系建设。

2、对药品研发实验室现场或生产现场GMP符合性进行监管。

3、独立接待药品研制现场核查或生产现场核查或GMP符合性检查。

4、独立负责产品技术转移过程过程中的合规性监管。

5、对国内外药政法规熟悉，并依据药政法规的要求完成对质量体系文件的更新。

任职资格

1、统招药学、化学等相关专业本科学历及以上；

2、7年以上相关岗位工作经验；

3、具备相应岗位的管理经验3年及以上；

4、具备良好的沟通协调能力；

5、有接待过国家局核查或FDA或WHO或欧盟检查的人员优先。

工作职责：

1、负责制剂工厂验证及确认工作的指导，并协调各部门实施。

2、负责研发部门设备设施的验证或确认指导，并协调各部门实施。

3、负责在研项目与上市项目涉及验证或确认工作的指导，以及技术评估与指导。

4、参与技术转移过程中验证计划的制定，验证进度的跟踪。

5、负责收集国内外验证类法规和指南，更新公司验证系统文件，并对验证管理及技术类法规进行培训。

6、积极配合领导、部门内部及相关部门，完成协调配合工作。

7、 主管制药工厂工艺验证、清洁验证以及共线评估等工作的指导。

任职要求：

1、药学及药学相关专业。本科及以上学历。

2、5年以上工作经验，至少具备2年以上验证经验，有生产和QC工作经验的优先。

3、参与迎接过国内外药政当局的审计，并主导验证板块问题的回答与整改。

4、具有良好的抗压能力与沟通协调能力。

岗位职责： 1、 通过对市场信息进行调研、收集、分析，负责完成所负责产品在治疗领域的市场分析和客户洞察。 2、 负责完成治疗领域市场计划的制定、执行与评估，包括：核心策略与战役、重点项目与活动、关键推广信息等。 3、 根据品牌领域市场计划，负责所辖领域预算合理管理，严格管理预算进度，合理评估市场项目投入产出比。 4、 市场推广与品牌建设：制定市场推广方案，组织开展各种大型学术会议及与第三方学术团体的推广活动，对外宣传公司产品。 5、 学术支持：组织开展对本公司营销系统人员市场分析、产品知识、营销技能的培训，赋能销售团队完成有关的市场推广活动任务。 6、 负责领域内全国级专家管理。（包括：全国专家观念管理，全国讲者培养，专家网络平台的建立和维护，与学科带头人建立良好的长期战略合作关系）。 7、 负责设计和制作产品推广相关材料和品牌提示物（如：KV\ICON\DA\产品手册\品牌提示物等）。 职位要求： 1、大学本科及以上学历，有医学、药学、生命科学背景者优先考虑。 2、5年以上外资制药企业或相关工作经验。 3、具有肿瘤领域产品经验，有新产品上市经验者优先考虑。

其他信息

行业要求：制药

工作职责 1. 负责开发新客户，开拓CDMO业务； 2. 引导并建立内外部技术沟通，了解客户需求，并清晰的传递给技术部门，协助出具技术方案； 3. 负责项目协议、商务合同等文件评审，负责核算和出具CDMO项目的具体报价，以及合同条款的商务谈判； 4. 持续跟进和推动CDMO项目进度，促进项目成功导入公司； 5. 持续监测和收集CDMO市场动态，包括客户管线动态和竞品服务信息； 6. 负责客户的维护，定期拜访客户，了解需求，提供定制化解决方案，并深度开发具有合作价值的客户，构建长期合作关系； 任职要求 1. 本科及以上学历，药学、生命科学等相关专业优先； 2. 5年以上BD经验，有大型医药集团公司BD经验，或者有CDMO企业BD经验的优先； 3. 对CDMO或制药行业有广泛的了解，具备GMP的基本知识； 4. 具备市场分析能力，优秀的商务谈判与项目管理能力； 5. 具有较强的责任心和执行力，良好的协作能力，能够在具有挑战性的环境中工作，能适应出差。

其他信息

行业要求：全部行业