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  • 工艺员兼记录整理员、车间中控员
    3-5年|大专
    成都
    2025.02.26
    工艺员兼记录整理员、车间中控员
    工作内容: 1、车间日常工艺技术管理,指导、督促一线生产人员按GMP规范及公司制度进行生产活动; 2、起草车间操作、验证、记录类文件; 3、起草生产指令,分发指令和记录至生产线,收集整理批生产记录; 4、完成生产、验证数据的收集、整理,汇总形成报告; 5、按制定的文件、规范培训车间操作人员。 6、建厂阶段:负责2个车间(片剂和硬胶囊剂车间、软胶囊车间)所有体系文件编制、参与FAT、SAT、设备安装、验证等工作。 7、领导安排的其他工作。 任职条件: 1、药学或相关专业大专以上学历。 2、需熟悉工艺员工作业务开展流程,起草过车间相关文件,参与过各类验证工作。 3、接受过与生产产品范围相关的专业知识培训;熟悉《药品管理法》及GMP规范。 4、具有较强团队意识,服从部门工作安排。 5、有片剂、胶囊剂车间工艺员经验。 6、以往经历有操作过片剂制粒、薄膜包衣、压片、胶囊剂填充设备、软胶囊压丸机优先。
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    行业要求:制药
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  • 临床药理总监(博士)
    3年以上|博士
    成都、北京、上海
    2025.02.26
    临床药理总监(博士)
    岗位职责: 1.根据临床前信息和同类药信息设计人体剂量,从临床药理角度充分解读早期临床研究的安全性、有效性、PK数据,为后续试验的设计提供临床药理的支持; 2.临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写审核(pre-IND/IND/NDA); 3.负责对新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新; 4.负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核; 5.对临床临床药理学分析(PK/PD建模,E-R分析,剂量选择,MB试验设计,DDI试验设计)支持临床开发各阶段策略制定; 6.负责对撰写和审阅临床药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核; 7.支持临床药理相关问题的沟通,资料查阅及文献整理,及上级安排的其他工作; 任职要求: 1.学历背景:博士,药理学、临床药理学、药代动力学及临床药学等专业; 2.工作经验:3年及以上工作经验,涉及临床试验、临床药理等相关经验; 3.能力要求:熟练使用办公软件、英语六级及以上 4.其他:较强的逻辑思维能力,注重细节及质量、责任心、沟通能力、执行能力、团队与合作精神
    其他信息
    行业要求:制药
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  • 医学信息沟通专员
    2年以上|大专
    东南北区
    2025.02.26
    医学信息沟通专员

    岗位职责:
    1、制定负责辖区的推广计划,和直线经理及区域市场同事沟通达成一致,并有效执行。
    2、客户管理和品牌管理:有效拜访客户,通过对专家的学术拜访,不断传递公司产品的关键信息,使医生理解并认可公司产品核心信息。。
    3、在公司合规的要求下高效开展工作,不触碰行业和公司的合规红线。

    任职要求:
    1、大专及以上学历,医学、药学、生命科学、营销专业优先。
    2、工作年限:2年以上医药行业推广经验,有泌尿相关产品推广经验。
    3、具备绩效达成所必须的相应技能:产品知识、医药行业及疾病/治疗领域的知识、客户管理、业务发展等。
    4、较强的责任感和团队合作精神

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  • 医学博士(成都、北京)
    3-5年 | 博士
    成都、北京
    2024.05.16
    医学博士(成都、北京)

    岗位职责: 1.负责Ⅰ-Ⅲ期临床试验的方案设计,对研究方案进行培训;撰写医学监查计划,审核ICF, CRF, SAP等研究相关文件,进行医学监查,试验方案及总结报告草稿的撰写及审阅,提供临床试验项目开展及新药注册的医学建议和支持。 2. 设计及撰写研究方案及其他IND/NDA需要递交的医学相关的文件等。 3. 在研究过程中担任研究医师并履行相应的职责,包撰写审核及批准研究报告,审核SAR等。 4. 对研究者及药物监管部门针对医学研究提出的问题做出及时准确回应,支持CDE答辩会等。 5. 保证良好的与研究者的沟通,必要时召开医学咨询会,确保方案设计的科学性及研究数据解读,研究报告的科学性。 任职标准: 1. 临床医学或相关专业博士学历,临床试验医学撰写或医学监查经验3年以上。 2. 熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范。 3. 英语听说读写流利者优先。 4. 有临床医生工作经验优先。

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