岗位职责：

1、负责微生物检验相关仪器/设备的确认工作。

2、负责微生物相关质量文件编写经验。

3、负责微生物限度、无菌、内毒素的方法适用性确认。

4、负责向直线上级汇报在微生物检验过程中发现的问题或异常现象，并参与偏差、OOS/OOT等的调查

5、负责悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等环境监测相关工作，以及压缩气体的检查。

6、负责物料、产品、公用介质的微生物检查。

任职要求：

1、微生物学相关专业，本科学历，两年以上微生物检测或验证相关工作经验；

2、具备微生物及其检测相关理论知识，熟悉EP、USP、Ch.P等药典中非无菌制剂微生物限度检查、细菌内毒素检查和相关的验证，熟悉GMP等相关法规要求；

3、工作严谨细致，团队协作能力强。

岗位职责：

1、负责HPLC、GC、UV、溶出仪以及其他理化项目（紫外、红外、TOC等）的仪器操作工作；

2、负责原辅料、包材、工艺用水、工艺用气、产品过程控制、中间产品及成品的质量标准及分析方法等文件的起草以及检验工作；

3、对检验过程中发现的OOS/OOT、偏差等及时报告，并参与相关的调查；

4、负责及指导原辅料、包材、工艺用水的仪器相关样品的取样工作；

5、负责及指导质量控制部实验室仪器的安装、确认/校准以及日常维护/维修；

6、建立分析方法验证或确认或转移的方案；根据方法方案进行相关实验，并按规范填写记录，出具报告；

7、参与与质量有关的客户和官方审计、投诉调查、市场抽检等；

8、根据需要参与和支持生产工艺验证、清洁验证和环境检测工作。

任职要求：

1.药学、生物学、制药工程、化学等分析相关专业，本科学历；

2.具有6年及其以上药品分析经验，其中主管工作经验至少1年及其以上，同时局域丰富的GMP和审计知识为优；

3.良好的组织和监管能力。

岗位职责：

1、主要负责软胶囊压丸岗位、化胶岗位和配液岗位等工艺执行、设备操作、质量，以及安全和成本管理等工作；

2、按生产指令正确进行操作，监控生产过程，熟悉软胶囊制作工艺及相关GMP知识；

3、按软件囊的工艺技术参数生产，并确保参数的正确性；

4、全面了解软胶囊生产设备的性能，对软胶囊生产流程有一个全面了解；

5、严格执行5S的流程；

6、对安全生产有全面的认识；

7、熟悉GMP要求并严格执行，做好相关的各项文件记录填写。

8、系统地进行工艺技术摸索，完善工艺操作控制点，配合研发部进行新产品的工艺摸索。

9、配合协助进行车间设备安装、调试。

10、负毒相关岗位上的设备、器具、环境等卫生清洁工作。

11、负责设备的日常保养和维护工作:

12、设备故障时，配合维修。

任职要求：

1、中专或高中学历，有直接参与软胶囊压丸、化胶和配液2年以上经历，能独立完成化胶、压丸和配液岗位的操作工作；有对软胶囊整条线的工作经验优先。

2、懂软胶囊生产工艺，熟练操作生产设备。

3、能独立完成文件记录的填写。

4、适应净化车间弹性工作制，诚恳务实，吃苦耐劳。

5、具有独立解决软件囊生产过程中遇到的实际问题，掌握软胶囊设备的工作原理；

6、有团队合作精神，积极向上的心态。

工作内容： 1、车间日常工艺技术管理，指导、督促一线生产人员按GMP规范及公司制度进行生产活动； 2、起草车间操作、验证、记录类文件； 3、起草生产指令，分发指令和记录至生产线，收集整理批生产记录； 4、完成生产、验证数据的收集、整理，汇总形成报告； 5、按制定的文件、规范培训车间操作人员。 6、建厂阶段：负责2个车间（片剂和硬胶囊剂车间、软胶囊车间）所有体系文件编制、参与FAT、SAT、设备安装、验证等工作。 7、领导安排的其他工作。 任职条件： 1、药学或相关专业大专以上学历。 2、需熟悉工艺员工作业务开展流程，起草过车间相关文件，参与过各类验证工作。 3、接受过与生产产品范围相关的专业知识培训；熟悉《药品管理法》及GMP规范。 4、具有较强团队意识，服从部门工作安排。 5、有片剂、胶囊剂车间工艺员经验。 6、以往经历有操作过片剂制粒、薄膜包衣、压片、胶囊剂填充设备、软胶囊压丸机优先。

岗位职责： 1、根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档管理及QC工作，并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF，确保文件的完整性和回收的及时性； 2、负责项目核心文档的日常管理和维护工作； 3、协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格，协助CRA进行机构立项，伦理资料的准备工作； 4、负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。 任职要求： 1、 本科及以上学历，英语读写流利； 2、一年及以上相关经验，熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规； 3、具备诚实、负责、细致和积极的工作态度； 4、有较强的自我驱动力及可培养潜力。

岗位职责： 1、独立负责进行药物制剂部分设计、开发和研制工作，包括制剂处方设计筛选，包括药物制剂开发过程中的技术攻关，解决技术难题。 2、负责公司产品开发、技术开发项目实施及管理。 3、负责组织实施所负责项目制剂技术转移，监督技术转移相关工作，协调解决过程中遇到的问题。 4、负责独立撰写研发报告、申报资料以及相关专利等。 5、负责对中试放大/验证生产的结果进行分析总结。 任职要求： 1、药物制剂相关专业博士学历，至少3年以上小分子化药的口服制剂研发经验。 2、具备创新能力，可快速开展制剂剂型，创新给药方式及开发。 3、有制剂开发和方法验证的成功经验，熟悉NMPA/FDA/EMA有关制剂研发要求的法规。 4、了解原料药和辅料在配方、工艺和研发阶段的化学和物理性质。 5、出色解决问题的能力，沟通能力，擅于跨团队协作。