点亮海创之光,共创更美好的药物未来
  • 工艺员
    1-3年 | 大专
    成都
    2024.05.16
    工艺员

    工作内容: 1、车间日常工艺技术管理,指导、督促一线生产人员按GMP规范及公司制度进行生产活动; 2、起草车间操作、验证、记录类文件; 3、起草生产指令,分发指令和记录至生产线,收集整理批生产记录; 4、完成生产、验证数据的收集、整理,汇总形成报告; 5、按制定的文件、规范培训车间操作人员。 6、建厂阶段:负责2个车间(片剂和硬胶囊剂车间、软胶囊车间)所有体系文件编制、参与FAT、SAT、设备安装、验证等工作。 7、领导安排的其他工作。 任职条件: 1、药学或相关专业大专以上学历。 2、需熟悉工艺员工作业务开展流程,起草过车间相关文件,参与过各类验证工作。 3、接受过与生产产品范围相关的专业知识培训;熟悉《药品管理法》及GMP规范。 4、具有较强团队意识,服从部门工作安排。 5、有片剂、胶囊剂车间工艺员经验。 6、以往经历有操作过片剂制粒、薄膜包衣、压片、胶囊剂填充设备、软胶囊压丸机优先。

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  • CTA(成都)
    1-3年 | 本科
    成都
    2024.05.16
    CTA(成都)

    岗位职责: 1、根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档管理及QC工作,并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF,确保文件的完整性和回收的及时性; 2、负责项目核心文档的日常管理和维护工作; 3、协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格,协助CRA进行机构立项,伦理资料的准备工作; 4、负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。 任职要求: 1、 本科及以上学历,英语读写流利; 2、一年及以上相关经验,熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规; 3、具备诚实、负责、细致和积极的工作态度; 4、有较强的自我驱动力及可培养潜力。

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  • 制剂研发博士(成都)
    3-5年 | 博士
    成都
    2024.05.16
    制剂研发博士(成都)

    岗位职责: 1、独立负责进行药物制剂部分设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计筛选,包括药物制剂开发过程中的技术攻关,解决技术难题。 2、负责公司产品开发、技术开发项目实施及管理。 3、负责组织实施所负责项目制剂技术转移,监督技术转移相关工作,协调解决过程中遇到的问题。 4、负责独立撰写研发报告、申报资料以及相关专利等。 5、负责对中试放大/验证生产的结果进行分析总结。 任职要求: 1、药物制剂相关专业博士学历,至少3年以上小分子化药的口服制剂研发经验。 2、具备创新能力,可快速开展制剂剂型,创新给药方式及开发。 3、有制剂开发和方法验证的成功经验,熟悉NMPA/FDA/EMA有关制剂研发要求的法规。 4、了解原料药和辅料在配方、工艺和研发阶段的化学和物理性质。 5、出色解决问题的能力,沟通能力,擅于跨团队协作。

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  • 医学博士(成都、北京)
    3-5年 | 博士
    成都、北京
    2024.05.16
    医学博士(成都、北京)

    岗位职责: 1.负责Ⅰ-Ⅲ期临床试验的方案设计,对研究方案进行培训;撰写医学监查计划,审核ICF, CRF, SAP等研究相关文件,进行医学监查,试验方案及总结报告草稿的撰写及审阅,提供临床试验项目开展及新药注册的医学建议和支持。 2. 设计及撰写研究方案及其他IND/NDA需要递交的医学相关的文件等。 3. 在研究过程中担任研究医师并履行相应的职责,包撰写审核及批准研究报告,审核SAR等。 4. 对研究者及药物监管部门针对医学研究提出的问题做出及时准确回应,支持CDE答辩会等。 5. 保证良好的与研究者的沟通,必要时召开医学咨询会,确保方案设计的科学性及研究数据解读,研究报告的科学性。 任职标准: 1. 临床医学或相关专业博士学历,临床试验医学撰写或医学监查经验3年以上。 2. 熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范。 3. 英语听说读写流利者优先。 4. 有临床医生工作经验优先。

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  • 数据管理员(成都、北京)
    3-5年 | 统招本科
    成都、北京
    2024.05.16
    数据管理员(成都、北京)

    岗位职责:

     1、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划),审阅DMP/DVP/DMR等相关文档; 

    2、负责电子病历报告(eCRF)的设计、EDC系统逻辑核查和UAT测试;

     3、制定核查计划,并按照核查计划核查数据,对可疑数据发布质疑,解决数据质疑,并跟新数据库;

     4、负责数据库锁定前的数据审核,进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查和审核; 

     5、参与医学编码和审核;

     6、协助医学、项目管理等其他团队,提供所需的数据管理支持;

     7、参与统计供应商(CRO)的招标工作;对CRO工作进行监管,确保CRO工作按时保质完成;

     8、按照数据管理的相关要求,进行文件归档 

     任职要求:

     1、医药、卫生、临床、生物、数学、计算机、统计等相关专业,全日制本科及以上学历; 

     2、4年以上制药公司或CRO临床数据管理经历; 

    3、作为项目Lead DM完成4个以上项目,其中包括III期项目;

     4、能够熟练使用多种数据库,熟悉数据库结构、文件结构;

     5、有SAS、R编程技能或数据库建库经历者优先。

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  • 临床监察员CRA(成都、北京)
    1-3年 | 本科
    2024.05.16
    临床监察员CRA(成都、北京)

    岗位职责:

    1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验; 2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪; 3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验; 4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料; 5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件; 6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。 任职要求: 1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书; 2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳; 3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力; 4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。


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