海创药业(688302.SH)是一家创新驱动型的国际化创新药企业，专注于癌症、代谢性疾病、自身免疫性疾病、慢性炎症等治疗领域内具有重大市场潜力的创新药物研发及产业化。以“创良药·济天下”为使命，致力于为患者提供有效、安全、可负担的药物。公司拥有“靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation，TPD）技术平台（包括PROTAC技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台”等核心技术平台，入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有8项在研产品，已申请PCT及中国发明专利300余项，授权120余项。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企。

公司核心产品：

AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）中国III期临床试验已达到主要研究终点，临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药于2025年5月底正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，中国前列腺癌患者有了新的治疗选择。2025年12月通过国家医保谈判，首次被纳入国家医保药品目录（2025），2025版CSCO前列腺癌诊疗指南将其纳入mCRPC的全线推荐治疗方案。

HP518 是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国I/II期临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者给药，中国I期耐受性研究已完成，2024年12月完成中国II期首例受试者入组。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应症的I期临床试验已完成，澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会。2024年6月，HP518用于AR阳性三阴乳腺癌获美国FDA授予快速通道认定。2025年11月，HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌I/II期临床试验获NMPA批准。

HP515 用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的中国临床试验申请于2024年8月获NMPA批准，临床I期试验完成，II期临床试验完成入组。HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请于2024年9月获得美国FDA批准。HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据于2025年5月在第32届欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式亮相发布，入选2025年第三届肥胖与减重药物开发峰会。2026年3月，HP515片联合司美格鲁肽注射液在超重/肥胖参与者中多次给药的药物相互作用的临床试验完成首例参与者入组。