岗位职责:
1、负责新药临床前毒理学相关工作;
2、负责对应项目进度,有效推进项目,及时汇报项目进展;
3、负责与CRO合作完成实验设计;
4、负责中英文研究方案、总结和报告等技术资料的审核,确保质量;
5、指导和撰写注册申报资料中毒理相关内容,并对工作的最终质量负责;
6、熟悉毒理学相关法律法规及有关研究指导原则。
任职要求:
1、毒理学、药理学、药学或生物相关专业,本科及以上学位,本科5年以上、硕士3年以上工作经历,有毒理实验及项目管理经验,有新药申报资料撰写经验优先;
2、具有较强的英文文献检索和英文文献阅读能力;
3、具有高度的责任心、良好的沟通协调能力和团队合作精神。
岗位职责:
1、负责跟踪药品注册相关法律法规和指南,并及时向上级汇报。
2、负责药品注册申报资料的资料撰写、翻译和审校。
3、负责药品注册资料的汇总、整理、审核。
4、保质保量地完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、化学、有机合成等相关专业,硕士及以上学历,具有合成、工艺研究,药物研发等相关工作5年以上经验;
2、对合成化学有深入的理解,很强的实验操作能力,独立地设计合成路线并完成化合物的合成,结构分析,并进行工艺条件的优化;
3、熟悉国内外药学研究相关法规和指导原则;
4、有原料药DOE研究、工艺验证的、报过新药生产的经验;
5、有较强英语水平,能用英文书写、交流,能独立检索外文资料;
6、具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。
岗位职责:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职要求:
1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书(可入职后考取);
2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳;
3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;
4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。
岗位职责:
1、独立进行实验设计并制定相应的研发方案, 完成多步有机合成实验,并正确地分析实验结果,保证实验过程记录清晰完整。
2、完成合成产物的分离提纯与结构确证。
3、撰写相应的实验报告,汇报实验结果和工作进展,配合其他部门完成研究课题。
任职要求:
1、本科以上学历,有机化学等相关专业,5年以上相关有机合成工作经验。
2、有丰富的有机化学知识,熟练掌握实验室常用的有机合成方法。
3、熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源。
岗位职责:
1、按照项目计划开展实验,独立完成上级主管下达的项目子任务,推进项目进展;
2、协助上级主管管理和建设研发团队;
3、负责相关项目以及申报项目药学部分资料数据收集、整理、总结;
4、协助编写《药品注册管理规定》的制剂药学部分申报资料、年度报告。
任职要求:
1、化学、有机合成等相关专业,硕士及以上学历,具有合成、工艺研究,药物研发等相关工作5年以上经验;
2、对合成化学有深入的理解,很强的实验操作能力,独立地设计合成路线并完成化合物的合成,结构分析,并进行工艺条件的优化;
3、熟悉国内外药学研究相关法规和指导原则;
4、有原料药DOE研究、工艺验证的、报过新药生产的经验;
5、有较强英语水平,能用英文书写、交流,能独立检索外文资料;
6、具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。
岗位职责:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职要求:
1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书(可入职后考取);
2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳;
3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;
4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。