岗位职责:
1.根据临床前信息和同类药信息设计人体剂量,从临床药理角度充分解读早期临床研究的安全性、有效性、PK数据,为后续试验的设计提供临床药理的支持;
2.临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写审核(pre-IND/IND/NDA);
3.负责对新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新;
4.负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核;
5.对临床临床药理学分析(PK/PD建模,E-R分析,剂量选择,MB试验设计,DDI试验设计)支持临床开发各阶段策略制定;
6.负责对撰写和审阅临床药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核;
7.支持临床药理相关问题的沟通,资料查阅及文献整理,及上级安排的其他工作;
任职要求:
1.学历背景:博士,药理学、临床药理学、药代动力学及临床药学等专业;
2.工作经验:3年及以上工作经验,涉及临床试验、临床药理等相关经验;
3.能力要求:熟练使用办公软件、英语六级及以上
4.其他:较强的逻辑思维能力,注重细节及质量、责任心、沟通能力、执行能力、团队与合作精神
岗位职责:
1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成国内或国际多中心临床试验,制定合理的PMP,高效高质量推进所负责的临床研究项目;
2、督导促进临床试验相关人员依计划完成既定工作;督导促进CRA的日常工作,加强对项目的管理;
3、充分掌握临床研究中心PI等人员在临床研究中遇到的情况;
4、负责临床试验项目的监察和监督,保证临床试验的质量和进度,及试验结果的分析与评佑;确保在临床项目GCP相关的核查和稽查中没有GCP违背或重大发现;
5、能预见性分析临床研究中的可能出现的各种因素,及时向上级汇报并提出有效的解决策略。
任职要求:
1、临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历,英文读写熟练优先;
2、从事临床研究及试验工作5年以上,其中不少于3年临床监察岗位工作经验;
3、熟悉药物开发和临床试验相关的各类法规、临床试验(I-IV)流程及临床试验方案的设计等。
4、有较强的与CRO及临床医生沟通能力,具有独立思考和解决研究中问题的能力;
5、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质,能够适应经常性出差工作。
岗位职责:
一、产品管理规划与管理:
1、 根据公司现有产品,结合技术领域及疾病领域,通过深度调研,完成产品管线规划,确保与公司整体战略目标一致;
2、对现有产品进行全生命周期管理,评估各阶段产品的临床开发策略、市场潜力与资源投入优先级;
二、竞争情报与市场洞察:
1、系统开展疾病领域、靶点机制及竞品动态监测,输出高质量的竞争分析报告;
2、跟踪同类产品的研发进展、临床数据、注册策略及市场表现,评估其对公司的潜在影响;
3、分析政策法规、技术趋势及市场需求变化,提供前瞻性战略建议;
三、靶点评估与立项研究:
1、基于未满足的临床需求、科学验证、商业潜力等维度,开展新靶点/新技术的立项调研;
2、组织跨部门立项论证,输出立项报告,明确开发路径、风险评估与资源需求;
3、维护并完善公司内部靶点评估体系与决策流程,推进立项决策的科学化与高效化;
四、BD项目评估与交易支持
1、协助BD团队对潜在引进产品或合作项目进行科学、商业方面的初步评估;
2、构建产品估值模型,参与交易结构设计,评估项目的战略匹配度与财务可行性;
3、为项目谈判提供数据与策略支持,推动引进项目的落地与后续整合。
任职要求:
1、 博士学历,生物相关专业;
2、 至少5年研发或立项经验;
3、 熟练掌握新药研发的生物学相关实验及技能;
4、具备优秀的数据分析、行业研究及商业模型构建能力;
5、出色的跨部门沟通能力;
6、 具有良好的英文听说读写能力。
岗位职责:
1.负责Ⅰ-Ⅲ期临床试验的草案设计,试验方案及总结报告草稿的撰写及审阅,提供临床试验项目开展及新药注册的医学建议和支持。
2. 设计及撰写研究方案及其他IND/NDA需要递交的医学相关的文件等。
3. 在研究过程中担任研究医师并履行相应的职责,包括对研究方案进行培训,撰写医学监查计划,审核ICF, CRF, SAP等研究相关文件,进行医学监查,撰写审核及批准研究报告,审核SAR等。
4.对研究者及药物监管部门针对医学研究提出的问题做出及时准确回应,支持CDE答辩会等。
5. 保证良好的与研究者的沟通,必要时召开医学咨询会,确保方案设计的科学性及研究数据解读,研究报告的科学性。
任职标准:
1. 临床医学或相关专业,硕士及以上学历
2. 上市前医学经理相关工作经验者优先。
3. 临床医生工作经验优先
4. 熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范。
5. 书面和口头表达能力较强,英语听说读写流利者优先。
岗位职责:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职要求:
1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书;
2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验,有肿瘤或代谢类等临床试验监查经验者尤佳;
3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;
4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。
岗位职责
1、AI系统架构设计
(1)主导医药企业AI平台整体技术架构设计,包括大模型接入层、知识库层、Agent编排层、业务应用层的分层架构规划;
(2)设计高可用、可扩展的AI服务架构,支持多模型路由(GPT/文心/通义/智谱等)、负载均衡、弹性扩缩容,满足企业级并发需求;
(3)制定数据架构方案,设计医学知识库、向量数据库、对话日志、用户行为数据的存储与流转规范;
(4)规划AI服务的安全架构,包括数据脱敏、访问控制、审计追溯、模型输出合规过滤等机制。
2、大模型应用架构
(1)设计面向医药场景的大模型应用框架,支持RAG(检索增强生成)、Agent工作流、多轮对话、Function Calling等能力;
(2)构建医药领域Prompt工程体系,设计可复用的Prompt模板库与版本管理机制;
(3)主导模型选型与评估,建立大模型效果评测体系(准确性、合规性、响应速度),制定模型切换与灰度发布策略;
(4)设计模型微调与领域适配方案,探索LoRA、Prompt Tuning等轻量级微调技术在医药场景的应用。
3、知识工程与RAG架构
(1)设计医药行业知识库架构,支持产品说明书、临床文献、推广策略、医学指南等多源异构数据的接入与治理;
(2)构建文档智能解析 pipeline,实现PDF/Word/网页等格式的自动解析、Chunk切分、Embedding生成与索引构建;
(3)设计混合检索架构(向量检索+关键词检索+知识图谱),优化医药专业内容的召回准确率;
(4)建立知识库质量评估与持续运营机制,支持知识更新、版本管理与效果监控。
4、业务场景架构落地
(1)针对医药营销场景(智能内容生成、医学问答、代表培训、患者教育等)设计端到端技术方案;
(2)设计人机协同工作流架构,支持AI生成内容的人工审核、反馈闭环与持续优化;
(3)规划与现有业务系统的集成方案(CRM、SFE、企业微信等),设计标准API与数据对接规范;
(4)建立AI应用的效果评估体系,设计A/B测试框架与数据埋点方案,支撑业务决策。
5、技术治理与团队赋能
(1)制定AI开发规范与实践,包括代码规范、模型管理规范、数据安全规范;
(2)搭建AI开发平台与工具链(模型实验管理、Prompt版本管理、效果评测工具),提升团队开发效率;
(3)指导技术团队完成核心模块开发,进行代码评审与技术方案把关;
(4)跟踪AI技术前沿动态,评估新技术在医药场景的适用性,推动技术创新与架构演进。
任职要求
基础能力
1、本科及以上学历,计算机/人工智能/软件工程等相关专业,5年以上技术架构经验,2年以上AI/大模型相关架构经验;
2、具备完整的企业级AI产品从0到1架构设计与落地经验,有大规模生产环境运维经验;
3、有医药/医疗行业项目经验者优先,了解医药业务场景与合规要求者优先