2024 ASCO-GU| 海创药业HP518临床Ⅰ期数据入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）
海创药业自研1类新药口服AR PROTAC药物HP518治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上首次发布。
2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2024 ASCO Genitourinary Cancers Symposium）将于2024年1月25日至27日在美国加利福尼亚州旧金山举行。ASCO-GU研讨会作为美国临床肿瘤学会的年度盛事，邀请了来自世界各地的医学专家和行业精英，共同分享和讨论泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果。
HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上首次发布。此外，HP518同适应症临床试验申请已获美国FDA批准，HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准。此次HP518澳大利亚Ⅰ期临床研究成果入选2024 ASCO-GU也标志着相关临床数据得到国际顶级学术会议认可。
AR PROTAC药物HP518剂量递增1期研究数据：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和首次抗肿瘤活性评估。
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前列腺癌症
美国时间：1/25/2024, 11:30 AM-13:00 PM
北京时间：1/26/2024, 03:30 AM-05:00 AM
关于HP518
HP518是公司基于PROTAC 核心技术平台，自主研发的针对新型内分泌治疗（NHA）失败的晚期前列腺癌的AR PROTAC分子。HP518作用机制是通过PROTAC分子的靶点识别部分和E3连接酶识别部分分别同时识别和连接靶点AR和E3连接酶，通过拉近靶点AR和E3连接酶，促使泛素蛋白转移至靶点蛋白，从而对靶点蛋白进行泛素化标记，促使靶点蛋白通过蛋白酶体途径降解。基于PROTAC技术自身特性，HP518将有望解决前列腺癌耐药性这一长期困扰前列腺癌治疗的难点，成为新一代前列腺癌治疗药物。
HP518 能同时降解野生型 AR 和点突变型 AR，目前研究数据表明其具有以下优势：①稳定性好；②对AR具有高选择性；③降解 AR 活性高，DC50达到pmol级；④肿瘤组织暴露量高，成药性强；具有解决晚期前列腺癌症患者因 AR 突变导致耐药性的潜力。
关于海创药业
海创药业（股票代码：688302.SH）是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新型药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术、氘代药物研发、靶向药物发现与验证及转化医学技术” 4 大核心技术平台，已申请PCT和中国发明专利200余项，获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权90+项，现承担 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有13项在研产品。公司管理团队核心成员多来自世界 500 强知名药企，具有丰富药物研发及管理经验。
公司现有产品管线中，AR拮抗剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验，其中国III期临床试验已达到主要研究终点，临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南；URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验，正在开展III期临床试验相关准备工作；对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床 I 期试验，II 期临床试验申请已经获NMPA批准；HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 I 期临床试验，此外，同适应症临床试验申请已获美国FDA批准，HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准。
