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  • Key Duties and Responsibilities
    MD degree required | 10+ years of experience
    2021.04.02
    Key Duties and Responsibilities

    Responsibilities:

    Leadership and organization of the Drug Safety & Pharmacovigilance function and all safety aspects in clinical trials in collaboration with all functions and vendors for all clinical development programs and establish the procedures for post-marketing pharmacovigilance.


    Provides input and responsible for the safety aspects of periodic regulatory safety reports, the Investigator's Brochures, Informed Consents, clinical study protocols, clinical study reports, safety sections of the INDs or IMPDs or other regulatory documents, safety aspects of the CTD modules, and regulatory labels and other documents, including Medical Monitoring plans and Safety Management Plans.


    Develop the budgets and updates and management of contracts for the Pharmacovigilance function with the safety vendors in collaboration with the Head of Project Management, Finance and Core and Clinical Development Team Leaders and other relevant functions.


    Collaborate and oversee the Safety Scientist function.


    Involvement in business development activities and due diligences and working with Business Partners.


    Involved in internal process improvement activities such as SOPs or guidance documents, as assigned.


    Supervise direct reports, including review of performance and working on training needs for further development of the direct reports.

    Requirements:

    Education and Experience


    MD degree required.


    10+ years of experience in global clinical safety for development projects and Pharmacovigilance of marketed products.


    Strong leadership and collaborative capabilities for cross functional teams.


    Oncology therapy experience preferred.


    Knowledge of FDA, EMA and NMPA regulations, ICH guidance, and GCP regulations.




    Essential Skills and Abilities


    Good organizational skills.


    Excellent communication skills, both verbally and in writing.


    Strong presentation skills, including presentations to senior management, external audiences and experts.


    Ability to work across locations and time zones.


    Ability to work on several projects and assignments at the same time and also prioritize tasks.


    Strong analytical skills.


    Strong interpersonal skills and ability to confront issues with vendors and cross-functional team members for a win-win outcome.


    Thorough understanding of ICH Good Pharmacovigilance Practices and Good Clinical Practices, including broad application of knowledge in different therapeutic areas.


    Knowledge of MedDRA and Argus or similar applications and systems.


    A commitment to collaborative leadership, management, teamwork, delegation and the maintenance of a professional culture based on trust and mutual respect.


    30% travel, including international travel, depending on business needs


    投递简历
  • 临床研究员(校招)
    在校生/应届生 | 本科 | 招2人
    上海
    2021.04.02
    临床研究员(校招)

    岗位职责:
    1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;

    2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;

    3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;

    4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;

    5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;

    6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

    任职要求:

    1、临床药学或临床医学专业,本科学历;

    2、具备诚实、负责、细致和积极的工作态度;

    3、有较强的自我驱动力及可培养潜力,可适应不定时出差工作环境。


    投递简历
  • 新药研究员(校招)
    在校生/应届生 | 本科 | 招20人
    成都
    2021.04.02
    新药研究员(校招)

    岗位职责:

    1.负责合成方法的小试、中试优化;

    2.能够独立撰写合成工作相关实验方案;

    3.进行合成研究相关试验,并能独立撰写申报资料。

    任职要求:

    1.药学、有机合成、药化、药剂学、生物等相关专业本科及以上学历;

    2.能熟练运用各检索工具和途径;

    3.具有较强的责任心,良好的团队协作能力、沟通能力和组织协调能力。


    投递简历
  • 临床项目经理PM(北京)
    5-7年经验 | 本科 | 招1人
    北京
    2021.04.02
    临床项目经理PM(北京)

    岗位职责:

    1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成国内或国际多中心临床试验,制定合理的PMP,高效高质量推进所负责的临床研究项目;

    2、督导促进临床试验相关人员依计划完成既定工作;督导促进CRA的日常工作,加强对项目的管理;

    3、充分掌握临床研究中心PI等人员在临床研究中遇到的情况;

    4、能预见性分析临床研究中的可能出现的各种因素,及时向上级汇报并提出有效的解决策略。

    任职要求:

    1、临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历;

    2、从事临床研究及试验工作5年以上,其中不少于3年临床监察岗位工作经验;

    3、熟悉药物开发和临床试验相关的各类法规;

    4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质,能够适应经常性出差工作。


    投递简历
  • 临床监查员CRA(北京)
    2年经验 | 本科 | 招5人
    北京
    2021.04.02
    临床监查员CRA(北京)

    岗位职责:

    1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验; 

    2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪; 

    3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验; 

    4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料; 

    5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件; 

    6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

    任职要求:

    1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书(可入职后考取);

    2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳;

    3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;

    4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。



    投递简历
  • 土建工程师
    5-7年经验 | 本科 | 招1人
    成都
    2021.04.02
    土建工程师

    岗位职责:

    1、负责土建工程图纸审核;

    2、负责土建工程质量管理、进度监控、安全管理;

    2、负责土建项目签证审核、参与相关专业各分部分项工程的质量验收评定工作;

    3、根据施工图纸规范要求,进行施工管理,发现问题及时处理或向上级反映,请示解决;

    4、对进入施工现场的除安装工程外的原材料进行检查,监督施工单位的材料送样检测,做好重要部位的技术复核工作。

    5、协调现场的配套工程。

    任职要求:

    1、工民建及相关专业大专及以上学历,建筑行业工程师以上职称;

    2、具有5年以上土建工程施工、管理从业经验;

    3、精通土建施工管理和工程结构知识;

    4、较强的现场施工组织能力及沟通、协调能力及管理能力;

    5、责任心强,有较强的团队合作意识。


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