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产品管线

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*注:HP558在欧洲已完成临床I期试验。
主要在研产品

产品介绍

HC-1119是第二代雄激素受体(AR)拮抗剂恩扎卢胺的氘代化合物。与恩扎卢胺相比,HC-1119代谢变慢,血浆暴露量增加,脑中暴露量降低,因此HC-1119具有临床用量低、安全性更高的潜力。HC-1119的研究被列为国家“重大新药创制”科技重大专项。正在开展包括中国、美国等在内的两项全球多中心临床III期试验。

患者招募

• 适应症:去势抵抗性前列腺癌
• 当前进展:全球III期
• 国家药物临床试验登记与信息公示平台信息:
• 美国临床试验注册中心信息:

产品介绍

嘌呤化合物摄入过多、体内尿酸合成增强或排泄减少是引起高尿酸血症的主要原因。体内尿酸主要由肾脏(70%)、皮肤(15%)及肠道(15%)排出体外,肾脏尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血症的主要原因。长期高尿酸血症导致尿酸盐晶体沉积在皮下和关节处引起痛风。
目前治疗高尿酸血症的药物分为三大类:1)黄嘌呤氧化酶抑制剂, 2)尿酸氧化酶类, 3)肾脏尿酸转运体(URAT1)抑制剂。单用黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗高尿酸血症大约有40%-60%的患者血清尿酸浓度不能控制到理想水平(小于360 μM);尿酸氧化酶用药后有产生抗体的风险; URAT1抑制剂苯溴马隆用药后存在产生爆发性肝炎的风险,20世纪70年代于法国、德国等国家上市,后逐渐撤出欧洲市场,在美国未被FDA批准,目前只有中国、日本等少数国家仍然使用;另一URAT1抑制剂雷西纳德也存在升高血肌酐、引起肾功能损伤的风险,雷西纳德已于2019年从美国退市、2020年从欧洲退市。因此开发疗效好、安全性高的治疗高尿酸血症/痛风的药物为临床需要,将创造较大的社会和经济效益。
海创药业在URAT1项目的前期开发策略中引入了候选化合物对肝肾功能的毒性评价;在临床前毒理研究中选择了类人的灵长类动物作为安全性评价模型;通过制剂开发进一步降低了潜在的毒副作用。HP501已完成I期临床试验,正在开展临床II期研究。

患者招募

• 适应症:高尿酸血症(伴痛风或无症状)
• 当前进展:中国II期
• 国家药物临床试验登记与信息公示平台信息:
是海创药业引进的由德国amcure GmbH开发的一款First-in-class特异性靶向CD44v6的抑制剂。HP558已在欧洲完成临床I期试验。可与化疗、免疫抑制剂及其他药物联用,用于治疗多种晚期癌症。海创药业正在中国IND申报,公司拥有HP558大中华区(中国大陆、香港、澳门及中国台湾)的商业化权益。
HP518是口服的PROTAC药物,具有解决AR突变前列腺癌耐药性的潜力。HP518在动物模型上具有良好的口服暴露量和生物利用度。HP518对野生型AR及恩扎卢胺耐药的变异AR都有很高的降解活性,对AR具有很高的选择性,对AR依赖的前列腺癌细胞系有优异的抑癌活性,在前列腺癌动物模型上也展现了优异的药效。目前,HP518已进入临床前申报阶段。