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  • 临床数据经理
    5-7年经验 | 本科 | 招1人
    北京-西城区
    2021.04.02
    临床数据经理

    岗位职责:

    1、负责数据管理团队招聘/培训/职业发展规划和绩效考核,建立并维持高效、高产能的数据管理团队;

    2、撰写/审阅/改进数据管理部门的SOPs、工作指导及标准模板等,确保所有工作符合内、外部的质量标准, ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准;

    3、确保数据管理工作符合GCP,相应法规及客户/希麦迪SOPs的要 求;

    4、管理和监督团队的日常工作,协调项目的资源分配,对可交付成果进行风险管理。确保所有交付成果按时按质交付;

    5、为团队提供技术支持和培训;

    6、参与并负责内/外部稽查,对稽查的发现及时采取恰当的措施;

    7、维持积极/协作/结果导向的工作环境,建立伙伴关系和团队合作精神;

    8、担当一个或多个临床试验数据管理的项目负责人,安排项目人员,评估团队成员的绩效。

    任职要求:

    1、有3年以上独立工作的临床数据管理经验; 

    2、熟悉掌握数据管理各个环节的技术点,能指导团队或与供应商合作完成DM全流程的业务;

    3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规。

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