岗位职责：

1、医学策略制定与执行。参与产品医学策略制定及资料撰写，推动策略落地执行。

2、KOL合作管理。传递医学信息，收集并整合KOL的医学洞见，开展高质量的医学科学互动，策划并执行医学教育活动及学术项目。

3、临床研究支持。支持上市后临床研究开展，保障研究项目的合规、高效运行。

4、内部医学支持。为推广团队提供医学培训，支持推广活动中的医学需求，确保医学信息传递的准确性与合规性。

1、完善公司合规政策、制度与流程，结合各区域业务特点，落地本地化合规执行标准。

2、负责各区域业务线合规管控，覆盖学术推广、市场活动、费用核销、客户往来等场景，配合公司开展常态化风险排查与合规巡查。

3、开展区域合规培训与政策宣导，规范一线人员操作，为区域业务提供合规咨询、前置审核市场物料及活动方案，支撑业务合规开展。

4、定期汇报合规工作情况，为政策迭代提供一线依据。

1、在指导下完成公司临床前药物研发项目，如肿瘤、代谢类药物的体外生化和细胞水平的活性检测和相关分子细胞的研究；

2、参与体内动物药理药效的实验或外部研究：

3、准确及时地实施试验方案，思路清晰，在指导下操作仪器设备、收集整理实验数据；参与实验室日常维护。

任职要求：

【岗位定位】

全面负责公司创新药项目的非临床药代动力学（DMPK）与毒理学研究的外包管理。作为技术核心与CRO对接窗口，确保所有外包研究数据合规、可靠、高效地支持IND申报（中美双报）。

【岗位职责】

1. 非临床开发策略制定

· 制定从PCC（临床前候选化合物）到IND阶段的DMPK及毒理研究整体计划。

· 基于化合物特点和申报目标，自主设计PK/TK/毒理实验方案，明确研究终点与可接受标准。

· 判断哪些实验在内部设计、哪些必须由CRO执行，并规划实验顺序与依赖关系。

2. CRO全生命周期管理

· 筛选与审计： 评估CRO的资质、合规记录、项目负荷和技术能力。

· 谈判与签约： 审核技术方案和报价，控制预算和周期，明确交付物标准。

· 过程监管： 主动跟踪实验进展，审核中期数据，识别异常结果并指导CRO进行原因分析或补充实验。

· 验收与整合： 审核CRO的最终报告和原始数据，确保数据完整、逻辑自洽，整合进IND申报文件。

3. IND注册申报支持

· 独立撰写或深度审核IND申报资料中的DMPK与毒理部分。

· 准备Pre-IND meeting资料，代表公司参加与CDE/FDA的沟通会议，解答非临床相关问题。

· 对CRO提供的数据质量负最终责任，确保经得起监管机构现场核查。

4. 跨部门协作

· 向药化团队反馈PK/ADME数据，指导化合物优化。

· 向临床团队提供人体起始剂量推算、PK预测和安全性风险提示。

· 参与PCC候选化合物筛选，基于体外ADME数据和初步体内PK数据做出支持或否决的判断。

5. 风险管理与问题解决

· 当CRO实验结果出现异常（如非预期毒性、PK曲线异常）时，快速判断是实验问题还是化合物问题，并制定补救方案。

· 管理多个CRO之间的数据一致性和方法学差异。

【任职要求】

1. 教育背景

· 药代动力学、毒理学、药理学等相关专业，博士学历。

· 5年以上工业界（药企或CRO）DMPK及毒理研究经验，其中至少2年甲方药企的CRO管理经验。

2. 专业技能

· 成功推进至少2个创新药项目（小分子/生物药/核酸药物）从PCC到IND申报，且实验完全或主要外包。

· 精通中美非临床研究指导原则（ICH S系列、M3、FDA及NMPA相关指南），能独立判断CRO方案是否合规。

· 具备出色的书面与口头技术沟通能力：能清晰向CRO下达指令，也能向内部非专业管理层解释复杂的毒理结果。

· 熟练解读PK/TK参数、组织分布、代谢产物鉴定、毒理学病理报告等数据。

3. 软素质

· 结果导向且风险敏感： 能预判CRO可能出问题的环节并提前规避。

· 强大的项目管理能力： 同时管理多个CRO、多个项目，不混乱不延期。

· 严谨诚信： 对数据真实性有偏执要求，拒绝“美化”CRO数据。

4. 加分项

· 有中美双报（IND）成功经验。

· 能独立查阅英文有关文献资料，能撰写英文会议纪要和项目进展报告，能用英语口语或书面与团队成员沟通与交流。

岗位职责：

1、负责创新药物小分子合成研发工作。实验室以毫克级，克级的有机合成反应为主。

2、实验室研发团队管理，根据项目安排，合理设计实验路线并实施。

3、规范研发操作，及时解决和处理项目开展过程中的各类问题。

4、跟踪团队项目进展情况，按要求规范撰写完成课题报告。

5、负责相关技术人员的培训和技术指导工作。

6、能够独立承担并按时完成高难度课题任务。

任职要求：

1、博士学历，应用化学、有机合成、药物合成相关专业。 

2、具有良好的有机化学专业背景和有机合成经验，熟练掌握有机合成、化合物结构鉴定等专业知识和技能，能够独立设计药物的合成路线，动手能力强。

3、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力。

4、有良好的沟通协调能力，有较强的独立解决问题能力和领导能力；

5、工作认真踏实，有责任心，执行力强，吃苦耐劳，能承受一定的工作压力。

6、热爱研发工作，作风踏实细致，有较强的化学实验室条理安全意识。

岗位职责：

1、 熟悉小分子创新药物的研发流程，对接各模块负责人推进项目，解决项目推进过程中的相关问题；

2、 了解项目并熟练进行项目数据等资料整理与汇总；

3、 掌握文献、专利等相关资料调研能力，并进行相关信息提取与汇总；

4、 组织协调项目会议，并完成项目会议纪要；

5、 熟悉公司项目管理流程、协助项目管理流程优化，并熟练使用相关项目管理软件。

任职要求：

1、硕士及以上学历，生物、医学等相关专业；

2、从事过小分子药物研发工作，熟悉药物开发流程，行业从业经历5年及以上，熟悉药品研发的相关流程；

3、具备良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨，较强的保密意识和忠诚度，有良好的团队精神和协助能力；

4、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用，大学英语六级以上。